Danaher Corporation Product Compliance Specialist (m/w) in Heerbrugg, Switzerland

Danaher Company Description

Leica Microsystems CMS GmbH ist Teil des internationalen Leica Microsystems Konzerns, einem der weltweit führenden Unternehmen für Mikroskopie- und Labortechnologie. Seit 2005 gehören wir zur erfolgreichen US-amerikanischen Danaher Gruppe. An den deutschen Standorten Wetzlar und Mannheim entwickeln, fertigen und vermarkten wir Mikroskopsysteme sowie Konfokalmikroskope für biomedizinische und industrielle Anwendungsgebiete. Die konsequente Weiterentwicklung unserer innovativen Produkte macht Leica Microsystems zu einem erfolgreichen, weltweit agierenden Unternehmen in führender Marktposition.

Description

Ihr Aufgabengebiet:

  • Begleitung des kompletten CE-Konformitätsbewertungsverfahrens mit Schwerpunkt in der Medizinprodukterichtlinie und IEC 60601-1
  • Umsetzung weiterer EU-Richtlinien

    o Niederspannungsrichtlinie o EMV-Richtlinie o Maschinenrichtlinie

  • Festlegung der produktbezogenen Rechtsvorschriften und dazugehörigen Normen für Entwicklungsprojekte

  • Durchführen normgerechter Prüfungen und pragmatische Umsetzung

    o von erforderlichen Sicherheitsmaßnahmen o der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) o der elektrischen Sicherheit o des Risikomanagements

  • Erstellen und Bewerten von Dokumentationen zum Nachweis der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und Normen

  • Begleitung der Zulassungsverfahren von Geräten bei Prüfinstituten (TÜV, UL, etc.)

Qualification
Ihr Profil:

  • Voraussetzungen sind ausgeprägte Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte
  • Physiker, Dipl.-Ing. mit Schwerpunkt Elektrotechnik, Mechatronik oder Medizintechnik
  • Staatl. Gepr. Techniker (Elektrotechnik, Mechatronik oder Medizintechnik) mit hervorragendem Fachwissen und hohem Engagement zur Weiterbildung.
  • Erfahrung im Umgang mit EU-Richtlinien und Anwendung von Normen
  • Ausgeprägtes Verständnis für Zusammenhänge zur Produktsicherheit
  • Kenntnisse auf dem Gebiet der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV), elektrische Sicherheit und Durchführung von Risikobewertungen sind vorteilhaft
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und teamorientiertes Arbeiten
  • Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

Danaher Corporation Overview
Danaher is a global science & technology innovator committed to helping our customers solve complex challenges and improve quality of life worldwide. Our world class brands are leaders in some of the most demanding and attractive industries, including life sciences, medical diagnostics, dental, environmental and applied solutions. Our globally diverse team of 67,000 associates is united by a common culture and operating system, the Danaher Business System, which serves as our competitive advantage. We generated $18.3B in revenue last year. We are ranked #162 on the Fortune 500 and our stock has outperformed the S&P 500 by more than 1,200% over 20 years. At Danaher, you can build a career in a way no other company can duplicate. Our brands allow us to offer dynamic careers across multiple industries. We’re innovative, fast-paced, results-oriented, and we win. We need talented people to keep winning. Here you’ll learn how DBS is used to shape strategy, focus execution, align our people, and create value for customers and shareholders. Come join our winning team.

Organization: Leica Microsystems
Job Function: Contingent Worker
Primary Location: EMEA-Western Europe-Switzerland-SG-Heerbrugg
Schedule: Part-time
Req ID: LEI003843