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Job Information

Danaher Corporation Quality System and Regulatory Compliance Coordinator F/M (Contingent Worker) in Maurens-Scopont, France

At Cepheid, we are passionate about improving healthcare through faster, more accurate diagnostic tests. As a member of our team, you’ll get to make an immediate, measurable impact on a global scale, within an environment that fosters career growth and development. Our mission drives us, every moment of every day, to develop rapid groundbreaking solutions for the world’s most complex health challenges.

We are looking for Quality System and Regulatory Compliance Coordinator as a contingent worker for 6 months.

The Quality System and Regulatory Compliance Coordinator based in Maurens-Scopont (France) is supporting the organization to maintain conformance to established quality assurance processes and standards. The coordinator is therefore ensuring that customer and product-related activities are conducted as per regulatory and internal requirements.

ESSENTIAL JOB RESPONSIBILITIES:

  • Assists in the measurement of site-specific quality indicators and the implementation of countermeasures

  • Supports and assists in the non-conformances management process

  • Supports the quality documentation control system facilitating document creation and approvals.

  • Assists in the site-specific quality training program and the management of the training system

  • Conducts batch records review to support the release of incoming goods received in quarantine status, rework and refurbished products. Maintains the site-specific records storage and archival process

  • Assists in interdepartmental initiatives for compliance maintenance and continuous improvement

  • Assists with the implementation of standard operating procedures to define and improve quality system functions

  • Assists in the site-specific risk management activities, as needed

  • Supports the CAPA program in the investigation and the resolution of issues, as needed

  • Supports the customer complaints and customer requests program

TRAINING RESPONSIBILITIES: (REQUIRED)

  • Complete all assigned and required training satisfactorily and on time

MINIMUM REQUIREMENTS:

Education or Experience (in years):

  • Bachelor’s degree in field with 3+ years of related work experience OR

  • Master’s degree in field with 1+ year of related work experience OR

Knowledge and skills:

  • Excellent verbal and written communication skills (French and English)

  • Knowledge of International Organization for Standardization ISO13485

  • Knowledge of International regulations QSR for USA, CE Directive and Regulation for Europe.

  • Excellent planning and organizing skill

  • Exceptionally strong team player with excellent interpersonal and communication skills

  • Able to confidently deal with ambiguous issues and provide input towards suitable actions.

Chez Cepheid, nous avons l’ambition d'améliorer les soins aux patients grâce à des diagnostics médicaux plus rapides et plus précis. En rejoignant notre équipe, vous aurez un impact immédiat et réel à l'échelle mondiale, dans un environnement qui favorise la croissance et le développement de votre carrière. Notre mission nous pousse, à chaque instant de chaque jour, à développer des solutions innovante et rapides, pour résoudre les problématiques sanitaires globales de plus en plus complexes.

Nous recherchons actuellement un/une coordinateur/coordinatrice système qualité et conformité réglementaire en intérim pour une durée de 6 mois.

La/Le coordinatrice/coordinateur système qualité et conformité réglementaire basé(e) à Maurens-Scopont (France) aide l’organisation à maintenir sa conformité aux processus qualité et normes en vigueur. La/Le coordinatrice/coordinateur s’assure donc que les activités opérationnelles soient menées conformément aux exigences réglementaires et internes.

Dans ce role, vous devrez:

  • Aider à mesurer les indicateurs qualité spécifiques au site;

  • Soutenir le processus de gestion des non-conformités et actions correctives et préventives;

  • Maintenir le système de contrôle de la documentation de qualité facilitant la création et l’approbation des documents;

  • Etre le support du programme de formation qualité interne spécifique au site et à la gestion du système de formation;

  • Gérer la revue des dossiers de lot pour permettre la libération des produits. Etre garant du maintien du processus interne de stockage et d’archivage des documents qualité.

  • Participer aux initiatives interdépartementales d’amélioration continue

  • Aider à la mise en œuvre de procédures opérationnelles pour définir et améliorer les processus du système qualité

  • Assister aux activités de gestion des risques spécifiques au site, au besoin

  • Prendre en charge le programme de gestion des réclamations et de demandes des clients

RESPONSABILITES DE FORMATION: (REQUIS)

  • Effectuer toutes les formations assignées dans les temps

Profile recherché:

Formation ou Expérience (en année)

  • Diplôme d’études secondaires avec une solide experience professionnelle pertinente dans le management de système qualité

Connaissances et compétences

  • Excellentes compétences en communication verbale et écrite (Français et anglais)

  • Connaissance avérée de la norme ISO 13485 en vigueur

  • Connaissance avérée des réglementations internations (QSR, CE Directive, IVDR)

  • Compétence en planification et organisation

Cepheid, une société du groupe Danaher, offre un large éventail d'avantages sociaux complets et compétitifs qui apportent une valeur ajoutée à nos vies. Qu'il s'agisse d'un programme de soins de santé ou de congés payés, nos programmes contribuent à la vie en dehors du travail. Découvrez nos avantages sur danaherbenefitsinfo.com.

Chez Cepheid, nous croyons en la conception d'une main-d'œuvre meilleure et plus durable. Nous reconnaissons les avantages des régimes de travail flexibles et hybrides pour les postes admissibles et nous nous engageons à offrir des carrières enrichissantes, quel que soit le régime de travail. Ce poste est admissible à un régime de travail hybride dans lequel vous pouvez travailler à temps partiel sur le site de l'entreprise indiqué ci-dessus et à temps partiel à distance depuis votre domicile. Des informations supplémentaires sur ce régime de travail hybride vous seront fournies par votre équipe d'entretien. Explorez la flexibilité et les défis que peut vous apporter le fait de travailler pour Cepheid.

When you join us, you’ll also be joining Danaher’s global organization, where 80,000 people wake up every day determined to help our customers win. As an associate, you’ll try new things, work hard, and advance your skills with guidance from dedicated leaders, all with the support of powerful Danaher Business System (https://www.danaher.com/how-we-work/danaher-business-system) tools and the stability of a tested organization.At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.If you’ve ever wondered what’s within you, there’s no better time to find out.

Operating Company: Cepheid

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