Danaher Jobs

Job Information

Danaher Corporation Responsable qualité H/F in Maurens-Scopont, France

FRANÇAIS:

Principales responsabilités:

  • S’assurer que Cepheid Europe SAS est conforme avec les politiques de qualité d' entreprise et aux exigences réglementaires applicables.

  • Maintenir la conformité ISO 13485 et la certification actuelle

  • Contrôle et libération du matériel fourni par des fournisseurs externes,

  • S'assurer que les produits finaux (produits liés à l'instrumentation ou produits finaux retravaillés) sont systématiquement validés par le biais du processus d'examen des lots d'AQ

  • Assurer la notification à l'autorité nationale compétente française pour toute déclaration de mise sur le marché de nouveau produit

  • Gérer les activités quotidiennes des partenaires logistique ( sortie de produit, gestion des non - conformités et CAPA, s'assurer du respect de l'accord qualité et mise à jour si nécessaire)

Profil:

  • Licence avec plus de 5 ans d'expérience dans la qualité

  • Excellentes compétences en communication verbale et écrite (français et anglais)

  • Connaissance de l'Organisation internationale de normalisation ISO13485

  • Connaissance des réglementations internationales QSR pour les États-Unis, de la directive CE et de la réglementation pour l'Europe.

  • Excellente capacité de planification et d'organisation

  • Esprit d'équipe exceptionnellement fort avec d'excellentes compétences interpersonnelles et de communication

ENGLISH:

Essential job responsibilities:

  • Ensure Cepheid Europe is continuously compliant with the corporate Quality Policies and applicable regulatory requirements.

  • Maintain ISO 13485 compliance and current certification

  • Control and release of the material supplied by external vendors,

  • Ensure that the final products (instrumentation-related products or reworked final products) are released systematically through the QA batch review process.

  • Notification to the French national proficient authority for all new product introduction

Minimum requirements:

  • Bachelor’s degree in field with 5+ years of related work experience

  • Excellent verbal and written communication skills (French and English)

  • Knowledge of International Organization for Standardization ISO13485

  • Knowledge of International regulations QSR for USA, CE Directive and Regulation for Europe.

  • Excellent planning and organizing skill

  • Exceptionally strong team player with excellent interpersonal and communication skills

cadre autonome

Classification France III.2

Responsable qualité et affaires réglementaires

Danaher Corporation and all Danaher Companies are equal opportunity employers that evaluate qualified applicants without regard to race, color, national origin, religion, sex, age, marital status, disability, veteran status, sexual orientation, gender identity, or other characteristics protected by law. The “EEO is the Law” poster is available here (http://www.dol.gov/ofccp/regs/compliance/posters/pdf/eeopost.pdf) .

Operating Company: Cepheid

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