Danaher Jobs

Job Information

Danaher Corporation Manager Quality Assurance Production (m/w/d) in Nussloch, Germany

Position Summary:

Provide quality assurance services to ensure the integrity of products received and shipped out, services provided to clients, support business and customer needs, and comply with government regulations, industry and Operating Company standards. May be responsible for supplier selection & auditing, material qualification, material inspection and test, performance monitoring and supplier development. May manage process and product non-conformances in line with company procedures. May conduct quality assurance tests to ensure product specifications are met. May review, investigate, resolve and report on quality discrepancies. May develop, maintain, monitor, and audit quality management system and protocols including systems automation, processes, and procedures that ensure compliance with regulations and standards. May monitor, investigate, and report on customer complaints. May obtain the necessary quality system certifications and licenses (e.g. ISO, CE) to support market release of new product development. May lead audit and inspection preparation, resolution of audit and inspection findings. May have frequent interaction with other functional areas and operating entities.

The position covers following areas:

  • Management of the Quality Assurance Team

  • Creation and maintenance of procedures in the area of Quality Assurance according to requirements of ISO 13485 and FDA.

  • Continuous improvement of the supplier quality

  • Management of processes for

  • Incoming Inspection

  • Non Conformities

  • Calibration

  • DHR-Check

  • Performance of internal audits and ext. supplier audits on demand

Qualification:

  • Bachelor/Master in the area of mechanics or equivalent area.

  • Multiple years of team management experience and experience in Quality Assurance

  • Good understanding of technical requirements and quality management on medical products

  • Quality specific certified trainings( e.g. QMB, Auditor…) are of advantage

  • Practical skills on Q-Tools(e.g. 8D-report, Data analysis)

  • Self-confident and taking ownership as well as good analytical- and communication skills

  • Well versed in usage of standard MS-Office Tools

  • Solid English skills in speaking and writing

Zielsetzung:

Der Manager Qualitätssicherung(QS) führt das QS-Team, ist verantwortlich für die Qualitätssicherung der von Lieferanten bezogenen Teile und unterstützt die Qualitätssicherung in der Produktion

Die Position beinhaltet folgende Tätigkeitsbereiche:

  • Führung der Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

  • Erstellung von Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen in der Qualitätssicherung gemäß Vorgaben von ISO 13485 und FDA Anforderungen

  • Kontinuierliche Verbesserung der Lieferantenqualität

  • Management der Prozesse zur

  • Erstmusterprüfung

  • Wareneingangsprüfung

  • Bearbeitung von Abweichungen (Non Conformities)

  • Prüfmittelüberwachung

  • DHR-Prüfung

  • Durchführung von internen Audits und bei Bedarf von Lieferantenaudits

Profil:

  • Abgeschlossenes Studium mit der Fachrichtung Maschinenbau oder in einem vergleichbaren technischen Fachbereich.

  • Mehrjährige Führungserfahrung und Berufserfahrung in der Qualitätssicherung

  • Gutes Verständnis für technische Anforderungen und Qualitätsmanagement bei Medizinprodukten

  • Qualitätsspezifische Zusatzausbildung (z.B. QMB); Ausbildung zum Quality Auditor wäre von Vorteil

  • Praktische Kenntnisse der notwendigen Q-Tools (z.B. 8D report, Datenauswertung)

  • Selbständige Arbeitsweise sowie analytische und kommunikative Fähigkeiten

  • Gute Kenntnisse im Umgang mit Standardsoftware

  • Fließende Deutsch- und solide Englischkenntnisse

Danaher Corporation and all Danaher Companies are equal opportunity employers that evaluate qualified applicants without regard to race, color, national origin, religion, sex, age, marital status, disability, veteran status, sexual orientation, gender identity, or other characteristics protected by law. The “EEO is the Law” poster is available here.

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