Danaher Jobs

本岗位工作偏重于“过程质量、系统质量”的“确认、符合、改进”等相关质量活动。 工作范围包含包含： 产品实现（批记录、检验记录、新原料、新产品的审核） 失效管理（不合格品、不符合项、顾客投诉的调查） 有效管理（验证、校验、变更、新产品设计/生产转移及各种改进项目等跟踪 系统发展（支持并参与内外审、人员资格确认）

生产支持QA 职责： 质量管理系统的日常运作管理，如文件记录、验证记录的规范和控制等； 产品主生产记录（如批记录、质量计划等）的审核、扫描和归档； 产品合格报告的审核、产品放行（状态变更）、COA 的签署和发布； 原材料的审核、放行、归档和包装材料的首次封样（First Article)的签署； 留样管理（包含原材料和产品）； 新产品/原料的标准审核、评估以及首次正式生产（前、中、后）全程管理； 各种生产相关问题的调查（包含但不局限于ME、NC、OOS、OOT 等）； 顾客投诉(抱怨)和反馈的调查、实施和跟踪； 参与现场措施（FA），召回（Recall）的信息提供及实施； 纠正和预防措施（CAPA）调查、跟踪和效果验证； 在确认与变更过程中承担主要角色确保过程符合程序文件与相关法规要求，同时对确认和变更的实施进行追踪和文件归档；必要时，领导确认活动或变更控制活动； 在新产品设计转移过程中承担主要角色确保产品合规顺利转移实施； 优化/更新现有的程序文件，必要时创建新的流程； 能够完成常规的和非常规的项目目标，并且处理复杂/困难的问题； 在复杂/困难的项目中或者小的团队中作为项目或团队领导为组织服务； 能够积极有效的和外部沟通以保证得到正确的结果； 理解顾客的需要和期望，站在顾客的角度提出建议和改进； 承担导师工作，必要时给予其他同事指导或培训； 完成QA 主管/质量经理安排的其他工作。项目（含产品开发、产品导入、新建厂房、产线转移等）支持QA 职责： 项目过程中承担QA 生产支持相关职责，包括但不限于文件起草/审核、不合格品/生产问题调查、现场检查、确认活动、变更控制、批记录审核、产品放行等； 在新产品设计/生产转移过程中承担主要角色确保产品合规顺利转移实施； 能作为核心成员支持项目的开展并完成相关任务，及时汇报更新； 当项目或重要任务延迟或发生问题时，能推动项目和重要任务的进展； 在复杂的项目或者小的团队中作为项目或团队领导为组织服务； 完成QA 主管/质量经理安排的其他工作。

At Danaher we bring together science, technology and operational capabilities to accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology. We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life. Our global teams are pioneering what’s next across Life Sciences, Diagnostics, Biotechnology and beyond. For more information, visit www.danaher.com.

At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.